Помогают ли магний и витамин B6 при синдроме беспокойных ног?

Аннотация

Время прочтения 18 мин
Введение: Синдром беспокойных ног / болезнь Уиллиса—Экбома (RLS/WED) — одно из наиболее распространенных нарушений сна.

Данные об эффективности магния и витамина B6 в уменьшении симптомов этого состояния остаются противоречивыми. В связи с этим целью исследования стала оценка эффективности магния и витамина B6 в облегчении симптомов RLS/WED.

Методы: В исследование включали пациентов, страдающих данным заболеванием не менее трёх месяцев.
В рамках одинарного слепого исследования 75 пациентов были случайным образом распределены на три группы:
  • группа магния;
  • группа витамина B6;
  • группа плацебо.
Участники экспериментальных групп ежедневно получали:
  • 40 мг витамина B6,
  • либо 250 мг оксида магния.
Контрольная группа получала плацебо.

Тяжесть заболевания и качество сна оценивались трижды с использованием стандартизированных опросников:
  • в начале исследования;
  • через 1 месяц;
  • через 2 месяца после начала терапии.
Статистический анализ проводили с использованием программы SPSS22, методов ANOVA, t-теста и анализа повторных измерений.

Результаты: Средние значения и стандартные отклонения показателей качества сна и тяжести заболевания в начале исследования и через один месяц после вмешательства статистически значимо не различались между тремя группами.
Однако через два месяца после начала терапии различия по качеству сна и выраженности симптомов стали статистически значимыми (P = 0,001).

Выводы: Приём магния и витамина B6 способен снижать выраженность симптомов синдрома беспокойных ног / болезни Уиллиса—Экбома и улучшать качество сна у пациентов.
02.06.2026
URL скопирован в буфер обмена!

Введение

Синдром беспокойных ног / болезнь Уиллиса—Экбома (RLS/WED) — это сенсомоторное расстройство, характеризующееся неприятными ощущениями в ногах.

Пациенты часто испытывают выраженное желание двигать поражёнными конечностями, а возникающие ощущения частично или полностью уменьшаются при произвольных движениях, например при ходьбе.

Симптомы обычно усиливаются во время сна и часто приводят к его нарушениям. В результате недостаточного ночного сна у пациентов могут возникать дневная сонливость и повышенная утомляемость.

К другим последствиям заболевания относятся:
  • снижение качества жизни;
  • депрессивные состояния;
  • тревожные расстройства.
Также это состояние рассматривается как фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Распространённость заболевания составляет:
  • 7–10% среди общей популяции;
  • 20–30% среди людей с сахарным диабетом.

Выделяют две формы заболевания:
  • идиопатическую;
  • вторичную.

К факторам риска вторичной формы относят:
  • беременность;
  • уремию;
  • дефицит железа;
  • сахарный диабет;
  • нейропатию.
Однако точный механизм развития заболевания до конца не изучен.
RLS/WED часто остаётся недиагностированным и недостаточно лечится.

Первым этапом терапии является устранение возможных причин, например железодефицитной анемии.
Для лечения RLS/WED часто применяются:
  • бензодиазепины;
  • опиоиды;
  • агонисты дофамина;
  • карбамазепин;
  • габапентин;
  • прегабалин;
  • клоназепам.

Предполагается, что магний может участвовать в патофизиологии RLS/WED, поскольку исследования показали более низкий уровень магния у пациентов с этим заболеванием по сравнению со здоровыми людьми.
Некоторые исследования также продемонстрировали положительный эффект перорального и внутривенного магния у таких пациентов.

В исследовании Sinniah описан пациент с RLS/WED, у которого после внутривенного введения сульфата магния наступило полное исчезновение симптомов.

Исследования Yıldırım & Apaydın, а также Meta et al. показали, что терапия магнием способна уменьшать выраженность симптомов заболевания и улучшать качество сна, что позволяет рассматривать магний как потенциальный вариант терапии RLS/WED.

Тем не менее существуют данные, указывающие на отсутствие эффективности магния при данном состоянии.
С другой стороны, дефицит витаминов также может играть роль в развитии заболевания.
Ряд исследований показал, что у пациентов с RLS/WED уровень витаминов группы B, особенно витамина B6, ниже по сравнению с контрольной группой.

Исследование Lemoine et al. показало, что комбинация витамина B6 и растительных компонентов может быть полезна при лёгкой и умеренной бессоннице.

Работа Peters et al. также продемонстрировала значимую связь между потреблением витамина B6, бессонницей и качеством сна.

Участие пиридоксина в качестве кофермента в метаболизме триптофана может способствовать повышению уровня серотонина в головном мозге, а серотонин, как известно, подавляет фазу быстрого сна (REM-сон).
Кроме того, витамин B6, по-видимому, способствует уменьшению ночных пробуждений.

Также имеются данные, что витамин B6 способен уменьшать болезненные судороги у беременных женщин.
Однако исследований, оценивающих терапевтическую эффективность витаминов группы B именно при RLS/WED, ранее не проводилось.

Учитывая ограниченное количество данных и отсутствие ясности относительно роли нутрицевтической поддержки при этом расстройстве, целью настоящего исследования стало изучение влияния магния и витамина B6 на выраженность симптомов RLS/WED у пациентов, обратившихся в неврологические клиники города Арак.

Материалы и методы

Данное исследование представляло собой одинарное слепое исследование среди пациентов клиник Университета медицинских наук Арака с диагнозом RLS/WED.

Критериями включения были:
  • наличие заболевания не менее трёх месяцев;
  • возраст от 15 до 50 лет;
  • отсутствие факторов риска, включая:
  • беременность;
  • почечную недостаточность;
  • уремию;
  • сахарный диабет;
  • рассеянный склероз;
  • анемию.

Пациенты случайным образом распределялись в группы:
  • магния;
  • витамина B6;
  • контрольную.
Для рандомизации использовались запечатанные конверты с компьютерно-сгенерированными случайными номерами.

Помимо основного препарата — прамипексола — участники экспериментальных групп ежедневно получали:
  • либо витамин B6 в дозировке 40 мг;
  • либо оксид магния в дозировке 250 мг.
Контрольная группа помимо прамипексола получала только плацебо.

Это обеспечивалось тем, что таблетки извлекались из оригинальной упаковки и помещались в другие контейнеры, поэтому пациенты не знали, какой именно препарат принимают. При этом врачи и исследователи были осведомлены о распределении по группам.

Кроме того, участники были организованы таким образом, чтобы не контактировать между собой.
В исследовании оценивали терапевтический эффект на основании изменений показателей двух опросников после медикаментозной терапии.

Критериями исключения были:
  • отказ от дальнейшего участия;
  • наступление беременности во время исследования;
  • развитие побочных реакций на препараты.

Пациенты заполняли анкеты трижды:
  • в начале исследования;
  • через 1 месяц терапии;
  • через 2 месяца терапии.

В исследовании использовались:
  • International Restless Legs Scale (IRLS);
  • Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Шкала IRLS включает 10 пунктов, оцениваемых по шкале Лайкерта от 0 до 4 баллов.

Интерпретация результатов:
  • 0–10 баллов — лёгкая степень;
  • 11–20 — умеренная;
  • 21–30 — тяжёлая;
  • 31–40 — крайне тяжёлая степень симптомов.
Шкала оценки тяжести симптомов была валидирована Walters et al..

Индекс качества сна PSQI оценивает субъективное качество сна за последние четыре недели.
Опросник включает 7 компонентов, каждый из которых оценивается от 0 до 3 баллов, где 3 балла отражают максимально выраженные нарушения.

Суммарный балл варьирует от 0 до 21:
  • показатель ≥6 баллов свидетельствует о неудовлетворительном качестве сна.
Надёжность и валидность этих опросников подтверждены многочисленными исследованиями.

После сбора данных статистический анализ проводился с использованием программы SPSS 22, а также методов ANOVA, t-теста и анализа повторных измерений.

Результаты

В данном исследовании 75 пациентов с RLS/WED были распределены на три группы:

  • контрольную;
  • группу вмешательства с оксидом магния;
  • группу вмешательства с витамином B6.
Анализ с использованием независимого t-теста показал, что средний возраст участников трёх групп статистически значимо не различался.

Кроме того, χ²-тест продемонстрировал отсутствие значимых различий между группами и по другим демографическим характеристикам (Таблица 1).
ANOVA показал, что средний балл по шкале PSQI в начале исследования и через один месяц после вмешательства статистически значимо не различался между тремя группами. Однако через два месяца были выявлены значимые изменения (P < 0,05).

Опросник IRLS использовался для оценки тяжести заболевания. В начале исследования и через один месяц после вмешательства значимых различий между тремя группами не наблюдалось. Тем не менее через два месяца различия стали статистически значимыми (Таблица 2).
Кроме того, анализ повторных измерений показал, что средние показатели качества сна и баллы по шкале IRLS статистически значимо различались между тремя этапами оценки во всех группах: контрольной, группе магния и группе витамина B6 (P < 0,05).

Эти данные указывают на то, что улучшение наблюдалось во всех трёх группах, однако показатели в обеих группах вмешательства были статистически значимо лучше по сравнению с контрольной группой.

При этом средние показатели по шкале качества сна Pittsburgh и опроснику IRLS в группе оксида магния были значительно ниже, чем в группе витамина B6, и эта разница была статистически значимой (P < 0,05).

Это свидетельствует о том, что оксид магния оказался более эффективным, чем витамин B6, в терапии RLS/WED (Таблица 2).
Таблица 2
Таблица 1

Обсуждение \ Дискуссия

В данном исследовании 75 пациентов с RLS/WED со средним возрастом 40,06 ± 8,6 года были случайным образом распределены в одну из трёх групп:

  • группа витамина B6;
  • группа оксида магния;
  • группа плацебо.
68% участников составляли женщины.

Большинство участников были:
  • женаты или замужем;
  • имели высшее образование;
  • были домохозяйками.

Между группами не выявлено различий по демографическим характеристикам.
Также до начала вмешательства не наблюдалось значимых различий между группами по основным исследуемым параметрам — тяжести заболевания и качеству сна.

Через два месяца после начала терапии во всех трёх группах отмечалось снижение выраженности симптомов заболевания и улучшение качества сна.

Тем не менее обе группы вмешательства продемонстрировали более выраженные результаты по сравнению с контрольной группой.

Эти данные согласуются с результатами других исследований по данной теме, включая работы Sinniah и Metta.
Предполагается, что магний участвует в патофизиологии RLS/WED, поскольку исследования показали более низкий уровень магния в крови у пациентов с этим заболеванием по сравнению со здоровыми людьми.

В частности, исследование Yıldırım и Apaydın показало, что уровни цинка и магния у беременных женщин с данным синдромом значительно ниже, чем у здоровых женщин.

Кроме того, авторы выявили связь между уровнем микроэлементов и выраженностью симптомов: чем ниже были уровни магния и цинка в сыворотке крови, тем тяжелее протекал синдром.

В то же время результаты настоящего исследования противоречат данным исследования Taj.

В этом проспективном исследовании типа «случай–контроль», включавшем 600 беременных женщин с RLS/WED, авторы обнаружили, что снижение потребления железа и повышение потребления магния ассоциировались с усилением симптомов синдрома.

Одним из возможных объяснений расхождения результатов может быть отличие патофизиологии заболевания у беременных и небеременных женщин.

Кроме того, Trenkwalder et al. в систематическом обзоре пришли к выводу, что на сегодняшний день невозможно сделать однозначный вывод об эффективности магния при лечении RLS/WED.

Авторы указывают, что пока неясно:
  • способен ли магний действительно уменьшать симптомы RLS/WED;
  • какие группы пациентов потенциально могут получать наибольшую пользу.
В крупном обзоре фармакологических и нефармакологических методов лечения RLS/WED Anguelova et al. также не рассматривают магний как значимый терапевтический инструмент при этом заболевании.

Тем не менее другие исследования указывают, что магний играет важную роль в сотнях метаболических реакций и в работе мышечной системы.

Дефицит магния повышает нейрональную возбудимость и усиливает нервно-мышечную передачу.
Магний способствует расслаблению мышц, вероятно, благодаря способности блокировать кальций, регулирующий работу нервной и мышечной ткани, вместо того чтобы позволять кальцию чрезмерно активировать нервные клетки.

При низком уровне магния кальций блокируется хуже, нервная система становится гипервозбудимой, что может приводить к мышечным сокращениям.

Также было показано, что магний способен уменьшать бессонницу, связанную с синдромом беспокойных ног.
Ещё одним механизмом действия магния считается влияние на серотонинергическую систему.
Настоящее исследование также показало, что витамин B6 (пиридоксин) помогает уменьшать симптомы данного заболевания.

Хотя улучшение сна было менее выраженным по сравнению с группой магния, результаты всё же были статистически значимыми относительно контрольной группы, получавшей только прамипексол.

Согласно некоторым исследованиям, витамин B6 по эффективности сопоставим с пропранололом при лечении тревожности, вызванной антипсихотическими препаратами.

Однако исследований, оценивающих эффективность витамина B6 именно при RLS/WED, ранее не проводилось.
Кроме того, ряд исследований показал, что уровень витаминов группы B у пациентов с данным синдромом ниже, чем у здоровых людей.

Пиридоксин является ковалентно связанным кофактором гликогенфосфорилазы.
Гликогенфосфорилаза — один из основных белков мышечной ткани и значимый резервуар пиридоксальфосфата.
Пиридоксальфосфат также играет важную роль в углеводном обмене как кофактор гликогенфосфорилазы.

Молекула пиридоксальфосфата, ковалентно связанная с остатком лизина каждой субъединицы фосфорилазы, необходима для поддержания активности фермента и нормальной мышечной функции.

Таким образом, недостаточность витамина B6 можно рассматривать как одну из потенциально корректируемых причин данного заболевания.

Однако другие исследователи не подтвердили связь между уровнем витамина B6 и RLS/WED, указав на отсутствие достоверной взаимосвязи.

В связи с этим необходимы дальнейшие исследования.

Заключение

Данное исследование показало, что приём магния и витамина B6 в течение двух месяцев способен уменьшать выраженность симптомов RLS/WED и улучшать качество сна у пациентов с этим заболеванием.

Однако на сегодняшний день эффективного способа полного излечения данного состояния не существует, поэтому не следует ожидать полного устранения заболевания только за счёт этих препаратов.

Тем не менее добавки магния и витамина B6 могут использоваться как часть комплексной терапии для уменьшения симптомов RLS/WED.

С учётом противоречивости существующих данных необходимы дальнейшие исследования в этой области.

Ограничения исследования

Исследование проводилось на небольшой выборке пациентов без выраженных факторов риска, поэтому полученные результаты следует с осторожностью экстраполировать на другие группы пациентов.

Кроме того, поскольку исследование проводилось в слепом формате, интерпретация результатов могла быть подвержена определённому смещению.

Ещё одним ограничением является одинарный слепой дизайн исследования, который также мог повлиять на интерпретацию полученных данных.

Ограничения исследования

Одобрение этического комитета и информированное согласие
Исследование было одобрено этическим комитетом Университета медицинских наук Арака (код IR.ARAKMU.REC.1396.63). этического одобрения:
Исследование зарегистрировано в Национальном центре регистрации клинических исследований под номером IRCT2017070134806N1.

Все методы выполнялись в соответствии с действующими нормативными требованиями и этическими рекомендациями.
Все экспериментальные протоколы были утверждены этическим комитетом Университета медицинских наук Арака.

У всех участников было получено информированное согласие.

Участникам сообщили:
что участие является полностью добровольным;
что они могут выйти из исследования в любой момент;
что отказ от участия не повлияет на дальнейшее лечение.
Кроме того, опросники были анонимными, а участникам гарантировали, что собранные данные будут публиковаться без указания имён и адресов.

Ссылка на источник: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9804944/
ООО «Мидика Рус» Россия, 143 090, Московская область,
г. Краснознаменск, ул. Строителей, дом 17, офис 14
СГР № АМ.01.06.01.003.R.87.09.20 от 02.09.2020 г. ТУ 10.89.19−117−71 892 692−2020
ИНН: 5032375192 ОГРН: 503201001
БАД. Не является лекарственным средством